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本報特約--產業追蹤/陸國務院督促推動抗癌藥降價 簡化緊急救命藥上市要求


 6月20日,李克強總理主持召開國務院常務會議。會議要求,對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市。

會議同時指出,督促推動抗癌藥加快降價;要加強全國短缺藥品供應保障監測預警,建立短缺藥品及原料藥停產備案制度,加大儲備力度,確保患者用藥不斷供。

協力廠商醫藥服務平臺麥斯康萊創始人史立臣對記者表示,罕見病藥品可提交境外取得的研究資料等直接申報上市,這相當於開啟了藥品在中國上市的“綠色通道”,患者用藥問題將得到改善。

簡化罕見病藥品上市要求
罕見病是指流行率很低、很少見的疾病,世界衛生組織將罕見病定義為患病人數占總人口的0.065%~0.1%的疾病或病變。因罕見病患病人數少、缺醫少藥且往往病情嚴重,所以也被稱為“孤兒病”。

近期,由國家衛生健康委員會等五部委聯合制定的《第一批罕見病目錄》正式發佈,首批目錄納入了血友病、白化病等121種疾病,因冰桶挑戰活動被社會公眾熟知的罕見病“漸凍人症”——肌萎縮側索硬化也被納入。

史立臣表示,治療罕見病的藥品基本還是國外研製的居多,國內原研的罕見病藥品較少。這也是由於罕見病患病人數少,研發難度大,相應企業承擔的風險也較大,所以研發的積極性並不高。

近年來,我國對罕見病的重視程度持續提升。2017年5月,原國家食藥監總局發佈關於徵求《關於鼓勵藥品醫療器械創新加快新藥醫療器械上市審評審批的相關政策》(徵求意見稿)意見的公告,提出罕見病治療藥物和醫療器械申請人可提出減免臨床試驗申請,加快罕見病用藥醫療器械審評審批。對於國外已批准上市的罕見病治療藥物和醫療器械,可有條件批准上市,上市後在規定時間內補做相關研究。

此次國務院常務會議提出,有序加快境外已上市新藥在境內上市審批。對治療罕見病的藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,監管部門分別在3個月、6個月內審結。將進口化學藥品上市前註冊檢驗改為上市後監督抽樣,不作為進口驗放條件。

史立臣指出,可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市,將有利於國外的罕見病藥品更快進入中國市場。在這種情況下,中國企業也可以積極參與進來。例如,有些國外的罕見病藥品企業可能並不能很快知道中國有簡化罕見病藥品上市的政策,或者由於在國外而沒有相關的申報途徑,中國企業可以採取與國外企業合作的方式來進行申報,中國企業可承擔銷售等職責。

強化短缺藥供應保障監測預警
進口抗癌藥“零關稅”政策實施不久,關於抗癌藥的利好消息再次出臺。

本次常務會議要求,督促推動抗癌藥加快降價,讓群眾有更多獲得感。各省(區、市)對醫保目錄內的抗癌藥要開展專項招標採購。對醫保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫保准入談判。開展國家藥品集中採購試點,實現藥價明顯降低。

資料顯示,我國已上市抗癌藥品138種,2017年總費用約為1300億元。以某種治療肺癌的第三代口服靶向藥物為例,目前市場上售價高達每盒5.1萬元,這對於一般患者家庭而言,負擔可想而知。

史立臣指出,獨家抗癌藥的價格普遍較高,若能夠納入醫保將有效減輕患者負擔。關鍵問題在於價格談判,必須進一步降低藥價。由於是獨家,所以價格談判的難度也相應增大。

國家衛生健康委員會副主任曾益新此前在國新辦發佈會上曾表示,對未納入醫保的抗癌藥實行醫保准入談判。擬由醫保部門組織專家評審並開展准入談判,將符合條件藥品納入醫保藥品目錄範圍,醫療機構按照談判價格網上採購。

此前藥品價格談判效果也比較顯著。2016年以來,原國家衛計委、人社部針對部分專利、獨家藥品,分別組織開展了國家藥品價格談判試點和國家醫保目錄談判,39個談判品種平均降價50%以上,並已全部納入國家醫保目錄,其中包括17個抗癌藥品。

對於會議提出的加強全國短缺藥品供應保障監測預警等措施,史立臣表示,建議醫療機構針對短缺藥品庫存量與國家衛健委、藥監局等衛生系統相對接,這有助於衛生部門對短缺藥品進行監測,以更好地瞭解短缺藥品即時資料情況,並進行預警。建議對短缺藥品進行以省份為單位的帶量採購,這也是由於單個醫院採購數量較少,相應企業生產意願不強。 

【大華網路報】




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蘋果電腦創辦人賈伯斯是個傳奇人物。在他過世之後,他的傳奇色彩似乎不減反增。有人對他奉如神明,讚佩他追求極致的創新精神。不過,關於他脾氣暴躁、刻薄寡恩的傳言,也讓一些人聞之皺眉。

賈伯斯的非婚生長女,目前擔任記者與專欄作家的莉莎・布瑞南-賈伯斯(Lisa Brennan-Jobs)回憶錄《Small Fry》即將出版。《浮華世界》雜誌在網路率先公佈了部分書摘,談到賈伯斯人生最終幾個月的相處經驗,以及她與賈伯斯充滿糾葛的父女關係。

我開始在房間偷東西

莉莎賈伯斯是賈伯斯與前女友克里斯安・布瑞南所生的女兒。

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蘋果創辦人賈伯斯之女莉莎布瑞南賈伯斯的回憶錄《Small Fry》(英文原意small fry是指做不來什麼事的小孩子,也可引申為無關緊要的人物)。英文版預計9月4日出版。(網路截圖)

她9月將出版的新書裡,描述了在賈伯斯臨終的最後幾個月,在他房間裡搜尋回憶的紀念物。

在他過世前3個月,我開始從我父親房子裡偷東西。我光著腳四處遊走,順手把東西放進我的口袋。我拿了牙刷、牙膏、有缺口的青瓷小碗、一瓶指甲油、一雙舊的真皮芭蕾舞鞋、以及4個褪色發黃的白枕頭套。

每偷一件東西,都讓我滿足而痛快。每次我都跟自己保證這是最後一個。不過很快拿別的東西渴望又馬上興起。

賈伯斯這位眾多「果粉」簇擁讚嘆的神級人物,無奈終究不敵病魔。莉莎形容病榻上的父親「坐在床上,穿短褲露出如手臂般細的雙腿,彎曲張開如一隻蚱蜢」。病床邊是「一個裝著營養劑的黑色袋,它連接的管子連到了父親的被子底下」。這段時間最常陪伴他的,則是來自巴西的Segyu仁波切。

「你可以摸摸他的腳,」仁波切說,同時把手放在父親腳上。「像這樣子。」

我不清楚摸他的腳是有助於父親,還是有助於我,還是兩者都是。

「好,」雖然感覺有點奇怪,我還是摸著他另一隻穿了厚襪子的腳,注視著他的臉,他的臉在痛苦或發怒時,皺眉眨眼的樣子就和他準備露出笑容時一樣。

不過在莉莎心中,打起精神來探望生病的父親,卻開始「像個負擔,是惱人之事」。她說自己「已經放棄了像電影的大和解結局,不過我還是照樣來」。在她看來,父親即使在最脆弱的時刻,卻依舊嚴厲,依舊倔強。當她與他告別時:

我進到他房間時,他正準備採取站立的姿勢。我看著他用一隻手拉攏兩隻腳,另一手扶著床頭,身體彎成了九十度,然後再用雙手把腳挪到床邊讓腳直立在地板上。我們擁抱時,我感覺觸摸到他的脊椎骨、還有他的肋骨。他身上有些像是藥汗的霉味。

「我很快就會再來,」我說。

我轉步離開。

「莉絲。」

「什麼事?」

「你身上有廁所的味道。」

「這不是我的孩子」

莉莎提到他們父女的關係,從開始就充滿不愉快。

1978年春,那年我的父母親都是23歲。母親在兩個助產士幫助下,在奧瑞岡友人的農場裡生下了我。從陣痛開始到分娩結束整整個鐘頭。父親幾天之後才到。「這不是我的孩子,」他一再對著農場裡的每個人如此說,不過他究竟還是搭著飛機來看我。我有黑頭髮和大鼻子,農場朋友對他說:「她當然像你。」

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2007年1月,當時的蘋果執行長賈伯斯在美國舊金山介紹新款手機時的樣貌。(東方IC)

賈伯斯對這個意外到來的女兒毫無欣喜,反倒是百般不願接受。在莉莎看來,即使賈伯斯不得不承擔起贍養的義務,似乎也經過一番利害的算計。

直到我2歲以前,我的母親一直靠當清潔工和女侍應生貼補家用。父親並沒有幫忙。後來母親她在一個教會牧師娘主持的托育中心,找到了保母的工作。

到了1980年,一名加州地區檢察官提起了訴訟,要求我的父親支付撫養子女的贍養費。我父親的回應是否認親權關係,他在法院證詞中聲稱自己不孕,並指稱另一名男子才是我的生父。

我被要求驗DNA。這在當時還是個新的技術,當時檢驗結果,他們測出我們有血緣關係機率是當時儀器所能測出的最高值:機率是94.4%。法院要求我的父親支付每個月385美元的社福和子女贍養費(他主動把它提高到500美元),以及到我18歲之前的醫療保險費。這個案件在父親律師的堅持之下,在1980年12月8日結案。4天之後,蘋果成為上市公司,我的父親的財產市值在一夕之間超過2億美元。

【我有個秘密(下)】我的爸爸是賈伯斯

參考資料:Vanity FairDaily Mail


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